سياست ها و ضوابط تأسيس و فعاليت آزمایشگاه دامپزشكی

ضوابط حاکمیتی تآسیس آزمايشگاه های دامپزشكی شامل الزامات فني و الزامات صدور، تمديد، جابجائي وابطال/ از درجه اعتبار ساقط شدن مجوز مي باشد .

بخش اول: الزامات فنی تاسیس آزمايشگاه های دامپزشكی :
 الف. مشخصات محل تاسیس ، ساختمان و امكانات آزمايشگاه دامپزشكی:
1 – محل تأسیس آزمايشگاه دامپزشكی بايد داراي سند مالكیت و يا قرارداد اجاره نامه رسمي حداقل به مدت يک سال، با مساحت حداقل 60 مترمربع شامل ( بخش پذيرش نمونه،سرولوژي، میكروبیولوژي، اداري، سرويس بهداشتي، رختكن، انبار) با ارتفاع 270 – 300 سانتي متر باشد، براي ايجاد هر بخش ديگر آزمايشگاهي حداقل فضاي مفید 20 متر مربع با رعايت شرايط آزمايشگاهي الزامي است .
2 – نقشه کروکي محل آزمايشگاه، نقشه ساختمان آزمايشگاه و جانمايي تجهیزات آن بر اساس نوع فعالیت آزمايشگاهي متقاضي(سرولوژي ، میكروبیولوژي تشخیصي، پاتولوژي، کلینیكال پاتولوژي، مولكولي تشخیصي، انگل شناسي، کنترل کیفي شیمي خوراک دام و مواد غذايي ،میكروبیولوژی خوراک دام و مواد غذايي ، مولكولي مواد غذايي، ارزيابي باقیمانده هاي داوريي، سموم و مواد بیولوژيكي در خوراک دام و مواد غذايي ، کنترل کیفي شیمي دارويي و کنترلي کیفي دستگاهي دارو ، واکسن و مواد بیولوژيک و میكروبیولوژي دارويي( مطابق رديف 7 )آزمايشگاه هاي دامپزشكي( جدول شماره 1)ترکیب و تعداد نیروي انساني مراکز و شرکت ها( ابلاغیه شماره 31612 – 020 مورخ 27 / 12 / 99 وزير محترم جهاد کشاورزي ، همراه درخواست اولیه به نظام استان تحويل و در صورت تايید، يک نسخه از آن به همراه رونوشت برابراصل سند و يا اجاره نامه بايد در محل آزمايشگاه نگهداری شود .

 تبصره : درمورد املاک فاقد سندرسمی، ارائه مبايعه نامه يا اجاره نامه عادي با کدرهگیري حداقل سه ساله کفايت مي کند .

3 – نیازسنجی، جانمايی و طراحی معماری ساختمان آزمايشگاه دامپزشكی بايد توسط اشخاص حقیقی يا حقوقی ذيصلاح دارای تخصص وتجربه صورت پذيرد .

تبصره: تمام الزامات ضوابط و مقررات ملي ساختمان در ساختمان آزمايشگاه بايد رعايت گردد.

تبصره : رعايت ضوابط ارگان هاي مرتبط (محیط زيست، شهرداري) در تأسیس آزمايشگاه دامپزشكي الزامي است .

4 – محل استقرار آزمايشگاه بايد داراي فاصله کافي ( مطابق ضوابط و معیار های استقرار اماکن دامي و صنايع وابسته به دام) از واحد های دارای احتمال آلايندگي اعم از بیولوژيكي ، شیمیايي، فیزيكي و يا داراي ملاحظات بهداشتي مانند دامداري ها باشد.
5 – وضعیت تابش نور ، دما، رطوبت، جريان هوا و عدم ورود و نفوذ حشرات و جوندگان در آزمايشگاه بايد قابل کنترل باشد .
6 – سیستم تنظیم دماي هوا و تهويه مناسب باشد. هواکش مجهز به قاب توري يا کرکره ای ( بنا به نوع آزمايش واجد فیلتر مخصوص) به تعداد کافي متناسب با مساحت و فعالیت آزمون هاي مورد تقاضا، الزامي است. جهت جلوگیري از مخاطرات گازهاي ايجاد شده مانند بخش هاي شیمي نصب هواکش تا انتهاي مسیر(پشت بام) الزامي است
7 – به منظور کنترل فضاهاي آزمايشگاه دربرابرآلودگي ها تا حد امكان از پیش بیني پنجره هاي بازشو در آزمايشگاه اجتناب گردد و درصورت وجود پنجره بازشو، براي جلوگیري از ورود حشرات نصب توري الزامي خواهد بود. توصیه مي گردد تمام پنجره های آزمايشگاه از نوع دوجداره در نظرگرفته شود .

تبصره: درمحل انجام آزمايشات جريان مستقیم هوا نبايد وجود داشته باشد .

8 -کف، ديوار و سكوي آزمايشگاه بايد کاملا صاف، فاقد هرگونه خلل و فرج و قابل شستشو و ضدعفونی باشد اما در عین حال کف سُر ولغزنده نباشد .
9 – جهت نگهداري مواد و نمونهها فضاي مناسبي براي يخچال يا فريزرها جاسازي شود .
10 – جهت سترون کردن نمونه ها، فضای مناسب و مجزايی پیش بیني و اختصاص يابد
11 – محل دريافت نمونه ها بايد مجزا از محیط آزمايشگاه بوده و در نزديكي محل نگهداري نمونه باشد .
12 – جهت انجام آزمايشات خاص که نیازمند تجهیزات ويژه است، مطابق دستورالعمل شرکت تولیدکننده تجهیزات ، فضاي مورد نظر بايد طراحي و جانمايي گردد.
13 – انبار نگهداري نمونه و نمونه هاي شاهد بايد قفسه بندی و متناسب با تعداد نمونه اي که در درخواست اولیه متقاضي ذکر مي گردد فضاي کافی و امكان تهويه مناسب درآن فراهم باشد .
14 – استقرار نگهبان يا سرايدار اختیاری است، درصورت نیاز بايد محلي مجزا به اين منظور اختصاص يابد .
15 – آب لوله کشی ، سرويس بهداشتی ، آب گرم، روشنايي مناسب در طول روز و شب ضروری است و محل سرويس بهداشتی بايد از آزمايشگاه بطور مناسبي مجزا، دمپايي مخصوص داشته، هواکش و سیفون داشته باشد .
16 – براي حفظ و جلوگیري از افتادن وسايلي مانند کپسول گازهای مورد استفاده، اقدامات ايمني مناسب پیش بینی گردد .
17 – کمد يا قفسه مناسب و مجزا براي نگهداري لوازم و مواد مختلف وجود داشته باشد. اين قفسه ها بايد به گونه اي طراحي گردد که کاملا درزبندي شوند و به آساني قابل تمیزکردن باشند .
18 – فضاهاي آزمايشگاهي بايد به گونه اي طراحي گردد که امكان نشستن گرد وغبار بر وسايل، کمدها و لبه پنجره ها به حداقل برسد و نظافت روزانه و هفتگي آنها آسان باشد
19 – درموقعیت هاي کاري آزمايشگاهي و فضاهايي که لزوم کنترل عفونت وجود دارد ، پیش بیني روشويي ( ترجیحا با شیرآب خودکار) ضروري است.
20 – تا حد امكان تردد آسان افراد کم توان(معلول برروي ويلچر) به فضاهاي مربوطه ( بخش دريافت نمونه) وجود داشته باشد .
21 -عرض درها و راهروها براي جابجايي دستگاه ها مناسب باشد .
22 – جانمايي وسايل مطابق با اصول طب کار و محافظت فردي باشد. بخش هايي که نیاز به جابجايي نمونه بیشتري دارند به بخش دريافت نمونه نزديک تر باشند.
23 – تا حد امكان تغییرات و توسعه در فضاها وجود داشته باشد.
24 – ابعاد و فضاهاي کاري درآزمايشگاه متناسب با بیشترین تعداد افراديکه هم زمان درآن محل کار مي کنند، تعیین گردد.
25 – برق اضطراري براي يخچال ها و فريزرهای نگهداري کیت، آنتی ژن ، محیط کشت و نمونه ها پیش بیني و شبكه کابل کشي مناسب در ساختمان وجود داشته باشد .
26 – آزمايشگاه دامپزشكي بايد مجهز به رايانه، سامانه هاي مورد نیاز( مانند لیمز)، نمابر، تلفن ثابت، وسايل ايمنی واطفاء حريق، جعبه کمک های اولیه و تابلوهای مناسب معرفي بخش هاي مختلف باشد .
27 -حفظ مستندات قانوني دريافت وجه آزمايش از متقاضیان الزامی است .
28 – در زمان بروز بیماري هاي همه گیر و يا شرايط خاص که سازمان اعلام نمايد، موسس آزمايشگاه موظف به همكاری برای ارائه خدمات آزمايشگاهی مورد تقاضای سازمان با دريافت هزينه ها مطابق تعرفه مي باشد .